壓差標準要求:
按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。
(1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。
(2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。
(3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。
(4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
風淋室又稱風淋房、風淋門、風淋機、空氣吹淋室、塵浴室、空氣消毒室或者airshower等,主要由風機、過濾器、控制電路、箱體等幾個大部件組成,風淋室是潔凈室入口必備的凈化設備,它的主要作用是通過吹淋把人體身上的塵埃除掉進行達到凈化的目的,只好風力足夠,就可以除掉人身上在大部分塵埃,當然這只是風淋室其中一個功能之一;風淋室的一個功能就是有效地隔離潔凈室外界之間的有效屏障,風淋室對比緩沖室及氣閘室的主要區別在于風淋室帶有凈化過濾吹淋功能。
傳輸主要是指在潔凈室之間作物料、物件的長時間連續的傳送。
傳輸主要是靠傳送帶以及物料電梯。有關GMP對此規定見下表.
由傳送帶造成的污染或交叉污染,主要來自傳送帶資沾塵帶菌”和帶動空氣造成的空氣污染。
WHO的GMO關于傳送帶的規定要寬松得多,只有100級而且又不能連續消毒的傳送帶才不允許穿越。可以看得出這著重于防止傳送帶“沾塵帶菌”將造成的污染,只要傳送帶消毒了就可以不加限制。